En nuestros servicios ofrecemos desde la elaboración de protocolos de farmacovigilancia hasta la ejecución de proyectos para la autorización de productos de salud, ofrecemos un abanico de soluciones integrales para tu negocio.
Nuestra amplia experiencia en industrias nacionales como transnacionales en las áreas de formulación, producción, calidad y asuntos regulatorios nos convierten en la mejor opción como asesores y guías para la implementación de sus proyectos. Ofrecemos nuestros siguientes servicios:
Inscripción, renovación y modificación post registro de Medicamentos, cosméticos, alimentos, productos naturales, nutracéuticos, productos higiénicos, plaguicidas, gases medicinales y dispositivos médicos (Armado y presentación de Dossier).
Apertura, renovación, traslado y modificación de cualquier categoría de establecimiento de salud (Farmacia, Droguería, Distribuidora, Laboratorios, Deposito Dental, Salón de Belleza, Controladora de plaguicidas etc.)
Interpretación de normas y reglamentos nacionales e internacionales de la Legislación y Regulación Sanitaria Vigente.
Elaboración de Protocolo de Farmacovigilancia y reporte de efectos adversos a las autoridades sanitarias.
Inteligencia Regulatoria: Diseño y ejecución de proyectos para la autorización y comercialización de cualquier producto para el cuidado de la salud.
Contacto con Servicios de tercería para la producción totalmente acreditados.
Además de nuestros servicios de regulación y calidad tenemos otras soluciones.
Somos un aliado estratégico con Daruma Software un interesante pero además moderno y flexible QMS que ofrece una solución integral para gestionar todo tu sistema de calidad dentro de la empresa
Daruma Software dará Synergia potenciando todos tus procesos y transformándote a la calidad 4.0